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                上海CPHI,展位号E7D50,6月18日-20日

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                EMA 批准氟替卡松用于儿童哮喘患者

                作者:江西方尊医药化工有限公司 浏览: 发表时间:2019-01-16 19:36:36

                PharmaTimes 于 1 月 14 日报道,欧洲药物管理局命令(EMA)已经批准 Flutiform pMDI 用于治疗 5 岁及以上儿童哮喘患者。Flutiform pMDI 是丙酸氟替卡松和福莫特罗组成隨后恭敬開口道的组合,其通过 pMDI 开展治疗,pMDI 也称为按吸式气雾剂吸▃入器。

                自 2012 年以来,氟替卡松已在英国用于治疗 12 岁或 12 岁以上成人及♂青少年哮喘患者,其耐受性得到了大量临床证々据及在这些年龄组中⊙实际应用的支持。将年龄组扩展至五岁或☉以上,可为适合使用 ICS/LABA 组合疗法的该年龄组儿童患者提供一种新的维持治疗方人才案。

                这个决定是基于两项@ 为期 12 周的儿科研究的有效性和安全性数据,数据表明每天两次使用 50/5 μg 剂量的该药▽物,以肺功能为终点指标评价,与目前成熟的丙酸氟替卡松/沙美特罗组〇合疗法相比是等效的,并且两者有▲类似的耐受性。此外,在作為仙界其中一项 24 周的延→长期研究中,肺功能成功♀得到持续改善。

                「我很高兴地获悉 Flutiform pMDI 获Ψ批用于儿童患者。氟替卡松和福莫特罗通过一种器械组合使用,对于儿童哮喘的治疗将是一种有价值的♀额外方案,」阿伯丁郡彼得黑德「医疗实践的 Small 博士称。

                「Flutiform pMDI 新的儿科许可仙石证明了我们对这一疾病领︼域的承诺,以及帮助应对 NHS 在哮喘管理方面所面临的挑∮战,及哮喘对儿童及其家人影响所面√临挑战而做出的承◢诺。尽管现有的组合吸入器数量∞众多,但大多数都不能用╳于治疗最年轻的患者,我们很自豪能够在仍有重大需◆求的医学领域提供另一能不能度過這九九雷劫种治疗选择,」Napp 的医学总监 Schofield 如是称。

                哮喘是儿貴賓童中最常见的慢性疾病,在英国是一个主要的健康负担,其影响包括长期后果巨斧一下子劈到了地上,如与生活方式相关疾病的风险增加,学习∑ 成绩较差。


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